Provi Kliniċi

e7e1f7059

- Ippubblikat f'Lancet

Ma kien hemm l-ebda indurazzjonijiet ġodda osservati fil-grupp NIF meta mqabbel mal-grupp IP. (P=0.0150) Labriet imkissra ġew osservati fil-grupp IP, l-ebda riskju fil-grupp NIF. It-tnaqqis medju aġġustat mil-linja bażi ta' HbA1c ta' 0.55% fil-ġimgħa 16 fil-grupp NFI ma kienx inferjuri u statistikament superjuri meta mqabbel ma' dak ta' 0.26% fil-grupp IP. L-għoti ta' insulina permezz ta' NIF jista' jipprovdi profil ta' sigurtà aħjar milli permezz ta' injezzjonijiet IP, billi jnaqqas il-grif tal-ġilda, l-indurazzjonijiet, l-uġigħ u l-ebda riskju għal labriet imkissra.

Introduzzjoni:

Il-proporzjon ta’ pazjenti bid-dijabete tat-tip 2 li jużaw l-insulina għadu baxx ħafna u ħafna drabi jinbeda relattivament tard. Instabu ħafna fatturi li jaffettwaw id-dewmien fl-użu tal-insulina, inkluż il-biża’ tal-labar, disturbi psikoloġiċi waqt l-injezzjonijiet tal-insulina u l-inkonvenjent tal-injezzjonijiet tal-insulina, li kollha kienu raġunijiet importanti għaliex il-pazjenti rrifjutaw li jibdew it-trattament bl-insulina. Barra minn hekk, kumplikazzjonijiet tal-injezzjoni bħal ebusija kkawżata mill-użu mill-ġdid tal-labar fit-tul jistgħu jaffettwaw ukoll l-effikaċja tat-trattament bl-insulina f’pazjenti li diġà użaw l-insulina.

L-injettur tal-insulina mingħajr labra huwa ddisinjat għal pazjenti dijabetiċi li jibżgħu mill-injezzjonijiet jew li huma riluttanti li jibdew terapija bl-insulina meta tkun indikata b'mod ċar. Dan l-istudju kellu l-għan li jevalwa s-sodisfazzjon tal-pazjent u l-konformità ma' injettur tal-insulina mingħajr labra kontra injezzjonijiet konvenzjonali ta' pinna tal-insulina f'pazjenti b'T2DM ikkurati għal 16-il ġimgħa.

Metodi:

Total ta’ 427 pazjent b’T2DM ġew irreġistrati fi studju multiċentriku, prospettiv, randomised, u open-label, u ġew randomised 1:1 biex jirċievu insulina bażali jew insulina mħallta minn qabel permezz ta’ injettur mingħajr labra jew permezz ta’ injezzjonijiet konvenzjonali ta’ pinna tal-insulina.

Riżultat:

Fl-412-il pazjent li lestew l-istudju, il-punteġġi medji tal-kwestjonarju SF-36 żdiedu b'mod sinifikanti kemm fil-grupp tal-injettur mingħajr labra kif ukoll fil-grupp tal-pinna tal-insulina konvenzjonali, mingħajr ebda differenza sinifikanti bejn il-gruppi fil-konformità. Madankollu, is-suġġetti fil-grupp tal-injettur mingħajr labra wrew punteġġi ta' sodisfazzjon bit-trattament sinifikament ogħla minn dawk fil-grupp tal-pinna tal-insulina konvenzjonali wara 16-il ġimgħa ta' trattament.

Sommarju:

M'hemm l-ebda differenza sinifikanti bejn il-gruppi ta' pinna tal-insulina u injezzjoni mingħajr labra f'dan ir-riżultat ta' SF-36.

L-injezzjoni tal-insulina mingħajr labra twassal għal sodisfazzjon ogħla tal-pazjent u konformità mtejba mat-trattament.

Konklużjoni:

L-injettur mingħajr labra tejjeb il-kwalità tal-ħajja tal-pazjenti bit-T2DM u tejjeb b'mod sinifikanti s-sodisfazzjon tagħhom bit-trattament bl-insulina meta mqabbel mal-injezzjonijiet konvenzjonali tal-pinna tal-insulina.


Ħin tal-posta: 29 ta' April 2022