- Ippubblikat fl-Opinjoni tal-Esperti
Lispro mogħti permezz ta' injettur QS-M mingħajr labra jirriżulta f'espożizzjoni aktar bikrija u ogħla għall-insulina milli pinna konvenzjonali, u effett bikri akbar ta' tnaqqis tal-glukożju b'potenza ġenerali simili.
Objettiv: L-għan ta’ dan l-istudju huwa li jevalwa l-profili farmakokinetiċi u farmakodinamiċi (PK-PD) ta’ lispro amministrat mill-injettur bil-ġett mingħajr labra QS-M f’suġġetti Ċiniżi.
Disinn u metodi tar-riċerka: Sar studju każwali, double-blind, double-dummy, cross-over. Ġew reklutati tmintax-il voluntier b'saħħithom. Lispro (0.2 unitajiet/kg) ingħata permezz tal-injettur bil-ġett mingħajr labra QS-M jew permezz ta' pinna konvenzjonali. Saru testijiet tal-clamp eugliċemika ta' seba' sigħat. Tmintax-il voluntier (disa' rġiel u disa' nisa) ġew reklutati f'dan l-istudju. Il-kriterji ta' inklużjoni kienu: persuni li ma jpejpux ta' bejn it-18 u l-40 sena, b'indiċi tal-massa tal-ġisem (BMI) ta' 17–24 kg/m2; suġġetti b'testijiet bijokimiċi, pressjoni tad-demm, u elettrokardjografu normali; suġġetti li ffirmaw il-kunsens infurmat. Il-kriterji ta' esklużjoni kienu: suġġetti b'allerġija għall-insulina jew storja allerġika oħra; suġġetti b'mard kroniku bħad-dijabete, mard kardjovaskulari, mard tal-fwied jew tal-kliewi. Suġġetti li użaw l-alkoħol ġew esklużi wkoll. L-istudju ġie approvat mill-Kumitat tal-Etika tal-Ewwel Sptar Affiljat tal-Università Medika ta' Chongqing.
Riżultati: Ġiet osservata żona akbar taħt il-kurva (AUCs) tal-konċentrazzjoni tal-insulina u r-rata tal-infużjoni tal-glukożju (GIR) matul l-ewwel 20 minuta wara l-injezzjoni tal-lispro mill-injettur bil-ġett meta mqabbla mal-pinna tal-insulina (24.91 ± 15.25 vs. 12.52 ± 7.60 mg. kg−1, P < 0.001 għal AUCGIR,0–20 min; 0.36 ± 0.24 vs. 0.10 ± 0.04 U min L−1, P < 0.001 għal AUCINS, 0–20 min). L-injezzjoni mingħajr labra wriet ħin iqsar biex tintlaħaq il-konċentrazzjoni massima tal-insulina (37.78 ± 11.14 vs. 80.56 ± 37.18 min, P < 0.001) u GIR (73.24 ± 29.89 vs. 116.18 ± 51.89 min, P = 0.006). Ma kien hemm l-ebda differenza fl-espożizzjoni totali għall-insulina u fl-effetti ipogliċemiċi bejn iż-żewġ apparati. Konklużjoni: Lispro amministrat permezz ta' injettur QS-M mingħajr labra jirriżulta f'espożizzjoni aktar bikrija u ogħla għall-insulina milli pinna konvenzjonali, u effett bikri akbar ta' tnaqqis tal-glukożju b'potenza ġenerali simili.
Ħin tal-posta: 29 ta' April 2022